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智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“左乙拉西坦”原料药注册申请通过了CDE审批。
据悉,左乙拉西坦为抗癫痫药,临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗,以及成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
关键词: 原料药 拉西 CDE
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