华东医药(000963.SZ)：治疗卵巢癌新药Mirvetuximab美国临床试验取得积极结果

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，2022年3月20日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)美国合作方ImmunoGen, Inc.(“ImmunoGen”)对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药 Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853，“Mirvetuximab”)美国关键性单臂临床试验(“SORAYA试验”)的全部研究结果：

试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)为32.4%，包括5例完全缓解;更新的中位缓解持续时间(Duration of Response, DOR)为6.9个月，临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。

公告显示，ImmunoGen预计本月在美国递交Mirvetuximab的生物制品许可申请(BLA)。据悉，Mirvetuximab为全球首个FRα靶点ADC药物，是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国临床试验的积极结果是该款新药研发进程中的又一重要里程碑，有助于推动其美国获批上市进程，对其在中国获批上市也构成积极影响。

关键词： 临床试验 华东医药