中国网财经3月30日讯(记者 杜丁)今日，国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
此次公布的是对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，公告称，对于调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。
记者注意到，此次调整还对部分医美产品监管类别做出调整，其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等，明确按照III类器械监管；注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，明确按照III类器械监管；整形用植入线材，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹，按照III类器械监管。
关键词： 射频治疗仪
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