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环球今日讯!康泰生物:新冠疫苗相关生产线均已完工并实现生产,相关产品已实现销售

2022-09-22 15:47:45    出处:证券之星

康泰生物(300601)09月22日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:疫苗产品升级换代是大势所趋,公司的人二倍体狂犬苗是新一代狂犬苗,预期今年年底获批上市,请问公司此疫苗明年产能有多少?

康泰生物董秘:您好,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,已完成注册现场核查及GMP符合性检查,目前补充资料已提交国家药品监督管理局药品审评中心,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的产能情况已在《关于公司创业板非公开发行普通股股票申请文件反馈意见的回复》公告文件中披露,请查阅相关公告。感谢您对公司的关注!


(资料图)

投资者:1.公司计提存货跌价准备16,357.01万元,请列支各种疫苗计提的明细账目。2.如新冠疫苗市场需求为零,公司新冠灭火疫苗厂房、设备等资产,如何处置?公司的腺病毒疫苗厂房、设备等,如何处置?3.全球180多个国家,为什么新冠灭火海外临床选择乌克兰?请明确回答股东的提问

康泰生物董秘:您好,新冠疫苗相关生产线均已完工并实现生产,相关产品已实现销售。因2022年二季度以来,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量下降较快,公司新冠疫苗销量快速下滑;公司新冠灭活疫苗仍处于海外Ⅲ期临床阶段,因俄乌战争的影响导致在乌克兰Ⅲ期临床数据揭盲延后,后续销售具有较大不确定性,公司计提了新冠疫苗资产减值准备。具体请查阅公司于2022年8月19日在巨潮资讯网公告的《关于2022年半年度计提资产减值准备的公告》。新冠灭活疫苗生产线为病毒灭活类疫苗通用生产线,未来可用于病毒灭活类疫苗的研发及产业化。感谢您对公司的关注!

投资者:公司回购啥时候,难道还觉得股价高想更低价回购吗?

康泰生物董秘:您好,基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的认可,为维护广大投资者的利益,增强投资者信心,公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通A股社会公众股份,本次回购股份将注销并减少注册资本,回购股份资金总额不低于人民币10,000万元(含)且不超过人民币20,000万元(含),回购价格为不超过人民币55元/股(含),该回购股份方案已于2022年9月14日经公司2022年第一次临时股东大会审议通过,回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回购股份方案之日起6个月内。公司已于2022年9月21日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份617,500股,占公司总股本的比例为0.06%,最高成交价为30.68元/股,最低成交价为29.85元/股,成交总金额为人民币18,690,911.80元(不含交易费用)。具体请查阅公司于2022年9月21日在巨潮网披露的《关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告》。感谢您对公司的关注!

投资者:比尔盖茨基金会重要人物、脊灰病毒专家Michael Famulare日前发推声称:①新冠病毒可能破坏免疫系统,可能影响IPV阻断脊灰病毒传播的保护效力;②最近纽约、伦敦、Israel三地的VDPV2同源,意味地球上有某个地方正发生VDPV2爆发并不断输出;③已经开始用IPV的发达国家,可能在紧急情况下改回用OPV……公司是否在关注并积极应对?如情况属实,是否会对公司的疫苗出口业务产生积极影响?

康泰生物董秘:您好,公司将密切关注全球范围内出现的脊髓灰质炎相关病例及发展。小儿麻痹症疫苗是用于预防小儿麻痹症的疫苗。目前有两种:一种为灭活脊髓灰质炎病毒疫苗,通过注射给药(IPV);另一种为减毒脊髓灰质炎病毒疫苗,通过口服给药(OPV)。公司研发的Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)属IPV,目前处于临床三期阶段。IPV的优势是安全、免疫持久、便于制成联合疫苗。 2017年4月,世卫组织免疫问题战略咨询专家组(SAGE)建议所有使用 bOPV 的国家在其常规免疫接种计划中至少使用一剂IPV。二价OPV(bOPV)退出时,所有国家应该有至少两个剂量的完整或部分IPV常规计划。自2018年6月以来,SAGE还建议,拥有脊髓灰质炎病毒基本设施 (PEF)的国家应在OPV退出时提供两剂IPV。感谢您对公司的关注!

投资者:尊敬的杜伟民董事长,康泰乙肝疫苗历史上发生过质量事故,近期公司的13价疫苗和四联苗质检不合格,请问,公司是如何把握质控的,谢谢。

康泰生物董秘:您好,上述情况不属实。公司严格秉承“执行制度一丝不苟,原始数据一点不假,发现问题一个不放过,缺陷产品一支不放行,GMP 管理一刻不松懈”的质量方针,持续改进和完善质量控制体系,不断提高疫苗产品生产的科学管理水平,确保将药品法规和注册标准中有关安全、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品放行、储存、运输等全过程中,从产品全生命周期实行全面质量管理,确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗是联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗,截至目前公司疫苗产品批签发通过率为100%。感谢您对公司的关注!

康泰生物2022中报显示,公司主营收入18.28亿元,同比上升73.72%;归母净利润1.21亿元,同比下降64.19%;扣非净利润8640.5万元,同比下降70.81%;其中2022年第二季度,公司单季度主营收入9.56亿元,同比上升23.38%;单季度归母净利润-15308.55万元,同比下降149.16%;单季度扣非净利润-16195.46万元,同比下降156.36%;负债率32.86%,投资收益0.0万元,财务费用-1829.46万元,毛利率86.68%。

该股最近90天内共有22家机构给出评级,买入评级19家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为49.63。近3个月融资净流出729.8万,融资余额减少;融券净流入157.56万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,康泰生物(300601)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力一般,营收成长性良好。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、存货/营收率增幅。该股好公司指标3星,好价格指标3.5星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

康泰生物主营业务:人用疫苗的研发、生产和销售

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