焦点关注：从双向许可到携手“出海”，复星医药锻造多层次全球化能力

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随着国内新药研发体系逐步升级，国内药企综合能力持续提升，全球化能力正不断取得突破。近日，创新“出海”模式再现新进展，复星国际旗下健康板块旗舰复星医药与柯菲平医药签署许可协议，双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。

盐酸凯普拉生是我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，适用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等。从作用上来讲，该药能克服目前临床应用最广泛的质子泵抑制剂(PPI)类药物的起效慢、抑酸不稳定等诸多缺陷。

根据许可协议，在中国境内(不包括港澳台地区)，柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药产业享有独家商业化权利，包括市场推广、经销等。在中国境内以外的区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有独家产品权利，包括但不限于临床研究、注册、商业化、再授权等。

复星医药与柯菲平医药的合作模式是中国市场权加全球开发权的一种战略合作。通过这种模式，对国内生物医药企业而言，可以补齐其在商业化能力、全球化投入以及全球化组织能力建设上的短板；对复星医药而言，在创新研发端上游可以得到加强。从而有助于实现双方的相互赋能，进一步扩大市场，实现合作共赢。

据了解，近年来复星医药通过许可引进知识产权和产品，经过消化吸收并转化为自身的创新研发能力和全球运营能力，不断产出在国际市场具有较高价值的创新产品和知识产权。2021年及2022年上半年，复星医药许可引进所支出的创新药物里程碑费用，与其对外许可收到的里程碑费用比例为2:1，相关知识产权对外许可收益也从原来的0，增加到现在占许可引进所支出的一半。

复星全球合伙人、复星医药董事长吴以芳表示，复星医药创立以来，持续以患者为中心、临床需求为导向，拥有开放式的研发生态，并在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等维度践行国际化战略，依托公司行业领先的双向许可能力，助力合作伙伴创新产品价值最大化。“未来，我们将充分利用复星医药多年积累的创新能力、国际化优势以及商业化能力，努力提升药品可及性，让患者尽早获益于国产创新药物。”

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