智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司于2019年12月18日公告了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性(CEP)证书的公告》。2021年09月23日至2021年09月30日，公司接受了欧洲药品质量管理局(EDQM)及意大利药品监管局(AIFA)联合检查组(简称“欧盟官方”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程审计。近日，公司收到欧盟官方针对缬沙坦原料药的GMP证书和检查报告，欧盟官方确认：浙江华海药业股份有限公司川南原料药生产基地符合欧盟cGMP质量体系要求。
缬沙坦为主要用于治疗高血压的原料药，此次公司缬沙坦原料药通过欧盟官方cGMP远程审计，表明公司川南生产基地及相关生产产品已符合欧盟cGMP标准，有利于进一步提高公司的市场竞争力。
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