飞利浦生产的病人监护仪发现不符合标准规定 公司决定发起主动召回

6月以来，国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息，涉强生、西门子、飞利浦等品牌。

深圳市爱立康医疗股份有限公司对其生产的臂式电子血压计(注册证号：粤械注准20182071146)生产批号为20H085主动召回。召回级别为 三级 。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪，软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型，经内部监控发现不符合标准规定，飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System主动召回(注册证编号：国械注进20193160026)主动召回。召回级别为二级。

西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在特定流程下可能丢失数据的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备(注册证编号：国械注进20213060094)主动召回。召回级别为三级。

飞利浦(中国)投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品中，V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路，在某些小概率情况下，可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号：国械注进20163085139)主动召回。召回级别为一级。此外，飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的G30/G40病人监护仪(注册证号：国食药监械(准)字2013第3210151号)软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主动召回。召回级别为 三级 。

深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头(注册证号：粤械注准20202071629)生产批号为FD202201110060397主动召回。召回级别为三级。

安徽省小山卫生材料有限公司报告：批号为20220222的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽省小山卫生材料有限公司对其生产的批号为20220222的一次性使用医用口罩主动召回。另外，武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告，由于医用外科口罩(批号：21010322)客户反馈存在较严重的耳带断裂情况，以及存在个别口罩无熔喷布等问题，企业对其上述产品实施主动召回。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题。生产商InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses(注册证编号：国械注进20183461812)主动召回。召回级别为三级。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于内部备用电池存在缺陷问题，注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号：国械注进20173081051 原注册证编号：国械注进20173541051)主动召回。召回级别为一级。(记者孟刚)

关键词： 飞利浦病人监护仪不符合标准 国家药品监督管理局 医疗器械产品召回信息 西门子医疗系统有限公司