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智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验(JMT206–003),已在中国首家研究中心正式启动。
该产品注册分类为治疗用生物製品1类,是一种重组全人源抗激活素受体IIA型(“ActR-IIA”)与IIB型(“ActR-IIB”)的单克隆抗体,可特异性地与靶细胞膜表面ActR-IIA及ActR-IIB结合,阻断ActR-IIA及ActR-IIB信号通路的激活,从而发挥促进肌肉质量增加、减轻体重等作用。临床前研究显示,该产品展现出良好的增肌减脂效应以及安全性与耐受性。
集团已于2025年11月就该产品用于超重或肥胖适应症,获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动了I期临床试验。I期临床试验数据初步验证了该产品在健康参与者中的安全性、药代动力学及药效动力学特征。
本次启动的Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,旨在评价该产品单药或联合司美格鲁肽注射液,在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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