国药致君注射用头孢唑林钠（0.5g）通过仿制药一致性评价

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国药现代（600420）于6月6日发布晚间公告称，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑林钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

头孢唑林钠为头孢菌素类抗生素，是第一代头孢菌素，本品适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染等感染性疾病，还可以用于围手术期预防感染。      根据 PDB 药物综合数据库数据显示，注射用头孢唑林钠 2021 年全球销售额为 6.27 亿美元；2022 年国内样本医院销售额为人民币 2.18 亿元。CDE 网站显示，注射用头孢唑林钠（0.5g）除国药致君外，国内还有成都倍特药业股份有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢唑林钠（0.5g）一致性评价累计研发投入约人民币 350 万元（未经审计）。

潇湘晨报综合

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