泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验获得国家药监局批准-焦点速讯

泽璟制药(688266)10月18日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，请问公司在研管线当中哪些产品是First-In-Class呢？谢谢！

【资料图】

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！泽璟制药始终致力于原始创新和差异化创新的研发策略，始终坚持临床价值导向，满足国内外急迫的临床需求，努力为患者提供优效、安全和能够承担的创新药。公司已上市的多纳非尼（泽普生）是目前一线治疗晚期肝癌药物中单药的best-in-class产品；已有的临床数据显示杰克替尼也有望成为best-in-class产品；另外，公司的其它在研产品，如重组人凝血酶等具有独占性或将提供更安全有效的药物替代；同时，公司在研的多个小分子和双/多靶点抗体药物的靶点或分子结构是first-in-class，或具有药效安全性best-in-class的潜力。谢谢！

投资者：尊敬的董秘您好，请问贵司杰克替尼治疗新冠重症临床进展如何？

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验获得国家药监局批准。公司正密切关注新冠疫情及相关重症患者发生情况，如有具体的临床试验进展，将以公告形式披露相关情况。感谢您的关注，谢谢！

投资者：请问：公司的杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的临床研究获得了“十三五”国家重大新药创制技重大专项立项支持，那为什么没有走优先评评审；公司对优先评评审的政策感觉利用不好，去年多纳非尼片的优先评审也没有同步进行，导致获批延后；辉瑞投资有限公司的利特昔替尼胶囊治疗斑秃获得优先评评审，贵公司应该向他们学习，充分利用好政策资源，把产品尽早争取上市。

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！经过与CDE的前期交流沟通，公司递交了盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）并已顺利进入审批审评环节。公司也同时申报了优先审评，目前尚没有被纳入。公司正与CDE保持密切沟通，并将配合做好后续审评审批环节的相应工作，希望可以早日获批上市销售。谢谢！

投资者：请问公司哪些产品属于暂无同类产品上市的新靶点、新机制产品？谢谢！

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！目前，公司多个小分子和大分子双靶点新药候选物均具有成为全球领先的竞争力。这些分子的创新性和领先性包括具有全新的机制、结构或同类最佳疗效的潜力。例如ZG005是创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。ZGGS18是另一种全新双功能抗体融合蛋白，根据公开数据查询，目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研究。其它产品在公司公开信息中亦有披露。谢谢！

投资者：尊敬的董秘：请问公司此前的股权激励方案是否有效？在完成目标的基础上，管理团队什么时候行权。谢谢

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，公司团队始终积极努力地开展各项业务，相关股权激励计划的后续实施方面的信息，公司将根据实际情况履行信息披露义务。谢谢！

投资者：您好请问，公司在定增募集说明书中提到。“随着更多产品逐步进入商业化阶段，公司的经营收入将持续提升，为后续产品研发提供更为充足的资金保障，有利于公司进一步向Biopharma转型。”其中“Biopharma”什么意思？是贵公司的标杆公司吗?

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，“Biopharma”为集研发、生产和销售为一体的综合性生物制药公司。目前，公司已建成三个研发中心，拥有三条GMP生产线，公司1类新药多纳非尼已经上市，并建成了一支优秀的商业化队伍，具备了良好的新药商业化能力。未来，随着更多新药产品的陆续获批上市，公司将进一步从一家以研发为主的新药公司，向集研发、生产和销售为一体的综合性生物制药公司转型。谢谢！

投资者：公司募集说明书中提到，已获得生物制品重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素的药品生产许可证。代表可以上市销售了吗？

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司获得药品生产许可证是指已经具备了符合GMP规范的生产体系和质量体系。目前，重组人凝血酶已经在新药上市申请的审评审批流程中，公司正积极配合药监局开展审评审批相关工作，争取早日获批上市销售。注射用重组人促甲状腺激素目前正处于III期临床试验，上市销售前还需完成临床试验，并向国家药监局提交新药上市申请获得批准。感谢您的关注！

投资者：董秘好，公司定增基准日是什么时间？公司如何保证定增成功呢？

泽璟制药董秘：尊敬的投资者，您好！公司再融资计划已获得中国证监会同意注册的批复，后续将择机完成发行工作，公司将及时履行信息披露义务。谢谢！

泽璟制药2022三季报显示，公司主营收入1.98亿元，同比上升100.75%；归母净利润-3.64亿元，同比下降24.28%；扣非净利润-3.94亿元，同比下降18.17%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入9249.28万元，同比上升64.67%；单季度归母净利润-1.17亿元，同比下降0.89%；单季度扣非净利润-1.3亿元，同比上升4.47%；负债率46.34%，投资收益189.44万元，财务费用-1232.58万元，毛利率91.54%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级1家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为46.22。近3个月融资净流出1360.53万，融资余额减少；融券净流入453.58万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，泽璟制药（688266）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

泽璟制药（688266）主营业务：化学新药及生物新药的研发、生产及销售

以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

关键词： 期临床试验 新型冠状病毒