动态焦点:复星国际旗下两款创新药最新临床研究结果发布

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近日，复星国际旗下复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自主开发的两款创新型产品抗EGFR 单抗HLX07和抗LAG-3单抗HLX26在晚期实体瘤、晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤患者中开展的两项Ib/II、I期临床研究(HLX07-002和HLX26-001项目)结果首次入选ASCO年会，数据以线上摘要的形式于ASCO官网进行展示。HLX07-002和HLX26-001项目的主要研究者分别为同济大学附属东方医院李进教授和复旦大学附属肿瘤医院张剑教授。

HLX07是复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药。基于公司成熟的抗体工程改造平台，复宏汉霖在西妥昔单抗的基础上，通过将HLX07的Fab区人源化，同时使该产品聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和良好的靶点亲和力。截至目前，复宏汉霖已就HLX07在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本等多个知识产权区获得专利，并在中国和美国获得临床试验许可。2023年2月，公司已成功完成了HLX07用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究(HLX07-002)。

HLX26为复宏汉霖自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(lymphocyte-activation gene 3，LAG-3)胞外结构域的人源化单抗。通过阻断LAG-3介导的负信号通路，HLX26可使T细胞重新获得细胞毒性活性，从而恢复对肿瘤的杀伤功能。临床前研究表明，HLX26具有抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性，尤其在临床前体外实验和动物模型中，H药与HLX26联用显示出了明显的肿瘤抑制协同效应，为两种产品的联合应用提供了科学依据，有力支持后续临床研究的开展。目前，H药联合HLX26双免疫治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床试验已完成首例患者给药，其一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床试验申请也获得NMPA批准。

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