京新药业：地达西尼去年四月提交CDE进行注册审评，截至目前已经进入到说明书核定阶段

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京新药业(002020)08月11日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：公司从去年底至今每5月为止，每月到有投资者和机构调研，而公司最迈2~3个月却没有公布机构调研情况是什么原因造成的，是机构没有调研还是公司没有接待？

京新药业董秘：公司一向与投资者保持良好沟通。也会不断加强与机构投资者的沟通交流，并按照信息披露规则予以及时披露。谢谢！

投资者：请问公司公司新药地达西尼在全球市场如何布局的，临床及审请情况如何？

京新药业董秘：您好，地达西尼去年四月提交CDE进行注册审评，截至目前已经进入到说明书核定阶段。如能顺利获批，公司将积极组织在国内市场的推广。公司也将视市场推广情况，与境外有关机构沟通，探讨在境外市场进行临床、注册以及商业推广的可行性。谢谢！

投资者：新药评审正常进行，为什么不和cDE沟通进行药学审核状态，现在还是暂停状态，已经2周了！

京新药业董秘：目前地达西尼的审评工作已经进入到说明书核定阶段，按照审评规则，在该阶段属于法定暂停。谢谢！

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