2010年，原研药阿达木单抗修美乐获批在中国上市，先后获批了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等适应症，其销售价格由进入医保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奥泰自主开发的格乐立(阿达木单抗注射液)获得国家药品监督管理局正式批准，成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。随后，海正药业、信达生物以及复宏汉霖旗下的阿达木单抗相继成为国内第二家、第三家以及第四家获批上市的药品，这4款阿达木单抗生物类似药也已进入医保，销售定价最低为899元/支。
随着更多生物类似药的上市，阿达木单抗可能被纳入生物制品集中带量采购，产品价格存在进一步下降的可能。迈威生物在招股书中也坦言，公司核心品种中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813为生物类似药，随着生物类似药的陆续上市，国内生物类似药市场竞争激烈。
热门靶点扎堆、研究高水平重复是当下创新药领域的现象之一。2021年7月，国家药监局药品审评中心发布《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，指出确定研发立题和临床试验设计，应该以临床需求为导向，实现患者获益的最大化，应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段。
一位医药企业相关负责人曾公开表示，现在大多数创新药还处于研发阶段，到了商业化阶段，价值不能变现的时候，投资人就会追求业绩来实现公司价值，到时公司只能被迫另寻出路，到时候再着急就晚了。所以对于创新药企而言，差异化开发是现在就要开始想的事情。(记者 姚倩)
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