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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)特宝生物1月31日公告称，公司注射用ACT100临床试验申请获国家药监局批准，适应症为系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮。
公告显示，注射用ACT100是一款人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。其临床试验申请成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的“30日通道”。
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