君实生物： 截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利

(资料图)

君实生物(688180)08月08日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：今又从corherus得知，君实特瑞8月还有个临床现场核查，对此问题，公司先前有应对预案吗，过关难度大不

君实生物董秘：投资人您好，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利。类似于生产基地的现场检查，临床试验的现场检查属于新药上市申请评审过程中的一个环节。公司对该申报适应症的临床研究质量充满信心，也对相关检查做好了所有准备。谢谢您的关注。

投资者：董秘你好，美国医疗组织Ci-tyofHo-pe发表文章称，其研发的癌症药物AOH1996针对患者的治疗情况良好非常有效，且该药有机会完全治愈部分复发实体瘤癌，请问公司对该类药物作用机理是否有所研究？若该药研发成功并上市，公司目前是否有战略规划应对其向PD1发起的强力挑战？

君实生物董秘：投资人您好，该消息确实令人备受鼓舞，但根据公开信息显示，目前该研究只是临床前展露出了所述的效果，尚未在人体内证实，AOH1996是否在人体内也有如此的抗肿瘤效果，仍然需要临床试验的验证。公司的研发团队除了专注自身管线产品的研发推进以及平台技术提升之外，也会持续关注国内外相关的创新药物技术突破以及研发进展。谢谢您的关注。

关键词：