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(以下内容从西南证券《2023年6月第五周创新药周报(附小专题THR-β靶点研发概况)》研报附件原文摘录)新冠口服药研发进展目前全球8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2023年6月第五周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,23个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(%)、迈博药业-B(%)、百济神州(%)。跌幅前三为诺诚健华-B(-%)、腾盛博药-B(-%)、首药控股-U(-%)。本周A股创新药板块上涨%,跑赢沪深300指数,生物医药下跌%。近6个月A股创新药累计上涨%,跑赢沪深300指数,生物医药累计下跌%。本周港股创新药板块上涨%,跑赢恒生指数,恒生医疗保健上涨%。近6个月港股创新药累计下跌%,跑输恒生指数,恒生医疗保健累计下跌%。本周XBI指数下降%,近6个月XBI指数累计下降%。国内重点创新药进展6月国内15款新药获批上市。本周国内8款新药获批上市。海外重点创新药进展6月美国有8款新药获批上市,本周美国有3款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。本周小专题——THR-β靶点研发概况6月30日,MadrigalPharmaceuticals宣布启动递交NASH新药Resmetirom的滚动上市申请,以寻求加速批准。Resmetirom作为一款甲状腺激素受体THR-β口服选择性激动剂,能够调节脂代谢、降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。全球处于临床阶段的THR-β靶点共25款,其中申请上市1款,III期临床1款,II期临床5款,I/II期临床1款,I期临床8款。中国处于临床阶段的THR-β靶点共5款,其中II期临床2款,I期临床3款。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成5起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Xentria和MeithealPharmaceuticals宣布达成XTMAB-16在北美的独家许可协议,交易金额高达亿美元。XTMAB-16是一种临床阶段的抗TNF-α抗体,预计将于2023年进入Ⅱ期临床试验。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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